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卡波姆(carbomer)在中药制剂中的应用
[浏览次数:4528 次] [更新时间:2013-8-22]
 为了改善中药片的外观,提高传统中药制剂的质量,近几年来越来越多的中药片剂由原来的糖衣改为薄膜包衣。然而,由于中药浸膏片本身固有的可压性差的特性,通常压出来的片剂难以符合薄膜包衣对素片的要求。因此有必要通过制剂技术来解决中药片可压性差的问题. 以提高中药素片本身质量,使之符合薄膜包衣的要求。
卡波姆(carbomer)目前主要用作凝胶剂基质和在缓控释制剂中用作缓释材料,由于其具有良好的可压性及粘合性,因此有望在改善中药片质量方面起良好作用。
本试验以三种中药浸膏片为应用对象.考察卡波姆(carbomer)用作粘合剂在中药片压制中的应用情况,观察指标为:
1.可压性和硬度; 2。外观 3.崩解时间 4.包衣成膜性
●中药素片的压制
中药浸膏粉过40目筛,添加卡波姆(carbomer)及硬脂酸镁(M.S.),在实验室用小型单冲压片机上压片,同一品种每批样品亚片压力保持不变.
每一品种压三批片子,即分别添加0%,1%,2%卡波姆(carbomer)934P压片。
第1批   第2批   第3批  
中药浸膏 99.5% 中药浸膏 98.5% 中药浸膏 97.5%
Carbomer934P 0% Carbomer934P 1% Carbomer934P 2%
M.S. 0.5% M.S. 0.5% M.S. 0.5%
●素片质量考察
分别将药片在60℃下,敞口放置10天后考察各项拟考察指标。
在压片压力保持恒定基础上物料的可压性可从药片的硬度上反映出来。每批做5个片子的硬度,取平均值,结果见表1及表2
表1.添加卡波姆(carbomer)934P后硬度比较

  添加量\品种

  中药减肥片

  中药维奥欣片

  中药丹参片

  0%

  3.9+ -0.29kg

  3.6+ -0.38kg

  3.0+ -0.21kg

  1%

  4.6+ -0.23kg

  4.5+ -0.34kg

  4.2+ -0.25kg

  2%

  5.3+ -0.31kg

  4.9+ -0.47kg

  5.0+ -0.18kg

表2.60 ℃ 放置10天后硬度比较

  添加量\品种

  中药减肥片

  中药维奥欣片

  中药丹参片

  0%

  3.8+ -0.35kg

  3.6+ -0.36kg

  3.1+ -0.17kg

  1%

  4.7+ -0.18kg

  4.5+ -0.21kg

  4.2+ -0.19kg

  2%

  5.4+ -0.31kg

  4.9+ -0.35kg

  5.1+ -0.23kg

2。外观
从外观上看,添加了卡波姆(carbomer)的素片表面较未加的更加光洁。
3.崩解时间
结果见表3及表4。
表3.添加卡波姆(carbomer)崩解时间比较

  添加量\品种

  中药减肥片

  中药维奥欣片

  中药丹参片

  0%

  29’

  40’

  10’

  1%

  36’

  44’

  13’

  2%

  40’

  45’

  15’

表4. 60℃放置10天后崩解时间比较

  添加量\品种

  中药减肥片

  中药维奥欣片

  中药丹参片

  0%

  3.8+ -0.35kg

  3.6+ -0.36kg

  3.1+ -0.17kg

  1%

  4.7+ -0.18kg

  4.5+ -0.21kg

  4.2+ -0.19kg

  2%

  5.4+ -0.31kg

  4.9+ -0.35kg

  5.1+ -0.23kg

4.包衣成膜性
添加卡波姆(carbomer)后素片包衣成膜性明显改善,这与提高素片硬度及改善素片表面光洁度有关。
●讨论
1).实践证明,中药浸膏在压片前添加少量卡波姆(Carbomer), 可明显改善其可压性和片子的外观,使原本难以进行薄膜 包衣的中药浸膏片能够进行薄膜包衣。
2).对于卡波姆(carbomer)的加入对片子崩解时间的影响问题,由于中药浸膏片的崩解本身是以缓慢融蚀或溶解方式进行 的, 因此少量卡波姆(carbomer)的加入对其影响不很明显,必要时可添加少量崩解剂以整体改善崩解问题。
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