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卡波姆(carbomer)用于片剂和胶囊的有关工艺
[浏览次数:4972 次] [更新时间:2013-8-22]
●湿法制粒工艺
湿法制粒工艺常用的有: 1.普通过筛法; 2.高速切削法: 3.流化喷雾制粒法; 4.湿挤压法。
湿挤压法是目前国内用于生产相对较少的特殊工艺,它主要用于载药量高、或者要求颗粒密度很高的场合等,通常是先将物料混合均匀,用粘合剂制成软材,放入挤压设备中,挤出条状的软材,再用滚轮制粒机,加工成柱状或近圆的颗粒。
●干法制粒工艺
目前主要有: 1.干挤压法; 2.重压法等。
卡波姆(carbomer)缓释制剂的制粒工艺
  卡波姆(carbomer)是一种遇水能快速形成较高强度凝胶的亲水性材料,且粘度高,与相似类型材料如HPMC(K4M、 K15M、K100M)树脂等比较,有一个明显的差别是遇水后膨胀度特别大,可达近1000倍的体积增长,在缓释制剂配方中,卡波姆(carbomer)的用量一般大于8%时,对湿法制粒的工艺过程可能会带来一定的难度,在实验室中,用手工过筛制粒,卡波姆(carbomer)的用量即使接近20%也可正常进行。用于挤压法制粒工艺是一种对含卡波姆(carbomer)材料非常适用的工艺方式,特别是当含卡波姆(carbomer)材料比例较高或主药含量较高的固体剂型,干挤压法制粒能避免让卡波姆(carbomer)材料发生膨胀的机会,而且能进一步提高颗粒的松密度特性,减少湿润剂选择和用量等多种因素对工艺结果的影响等等,为此我们开展了这方面的初步工艺探索。在试验过程中,先把主药及辅科混合物送入干挤压机中挤压成片状物,然后;将该片状物粉碎过一定目数的筛网,得到的干颗粒再按常规压片方法压片,如以某硝基呋喃类为模型药物,考察了一些因素对药物释放度的影响。
(1)不同型号的卡波姆(carbomer)对主药释放度的影响
试验分别以10%的卡波姆(carbomer)934P、卡波姆(carbomer)971P、卡波姆(carbomer)974P来进行比较,在 pH=6.8介质中对释放度的影响,结果如下表1:
时间(h) 10%Carbomer934P(%) 10%Carbomer971PNF(%) 10%Carbomer974P(%)
1 5.57 1.71 6.93
2 17.17 3.80 21.14
4 50.38 11.42 55.81
6 79.21 19.99 81.82
8 96.76 27.72 101.25
结果表明,同为10%含量的卡波姆(carbomer)974P的释放速率稍快于卡波姆(carbomer)934P,但差异不明显,而卡波姆(carbomer)971P的释放速率则显著较前二者为慢。
(2)湿法制粒与干挤压法制粒释药速率的比较
采用同一处方,分别含CarbopoP934P NF树脂,以湿法制粒和干挤压法制粒工艺压片,在pH=6.8介质中考察其释
时间(h) 干法挤压制粒(%) 湿法挤压制粒(%)
1 5.57 21.24
2 17.17 47.56
3   68.87
4 5.038 94.88
6 79.21  
8 96.76  
通过上述实验的比较,发现同一处方分别以干法挤压制粒和湿法制粒压片后的释药情况有较大的差异,即干法挤压制粒的释药速率明显慢于湿法制粒的释药速率。

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